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Processi controllati ISO nella logistica criogenica

iso

Nel trasporto di cellule e tessuti riproduttivi, il successo non dipende solo dalla tecnologia di congelamento in sé, ma da una gestione integrale del rischio lungo l'intera catena di trasporto. Qualsiasi deviazione dai protocolli standard può avere conseguenze gravi per il materiale crioconservato. Per questo motivo, tutte le operazioni di BioCouriers aderiscono a un sistema di gestione della qualità rigoroso e certificato.

Garanzia di qualità basata su standard internazionali

Nella scelta di un partner logistico, le cliniche di PMA e i pazienti esigono la certezza dei processi. Il nostro sistema di gestione della qualità certificato ISO garantisce che ogni fase del trasporto sia conforme ai più elevati standard internazionali per la logistica medica:

  • Auditabilità e tracciabilità: Tutta la documentazione, i flussi di lavoro per le autorizzazioni tra laboratori e i dati storici dei sensori sono conservati secondo un rigoroso protocollo di tracciabilità.

  • Ricalibrazione periodica delle apparecchiature: I recipienti di trasporto (dry shippers) e i data logger sono sottoposti a ispezioni e calibrazioni certificate e programmate.

  • Gestione del rischio: Ogni percorso viene sottoposto a una valutazione preliminare del rischio che copre i controlli di sicurezza, le normative doganali e le finestre di transito, per garantire l'assoluta sicurezza della spedizione.

L'unione tra gli standard ISO e il protocollo Hand-Carry

In BioCouriers, gli standard ISO costituiscono il quadro operativo per il nostro servizio di trasporto con corriere personale dedicato (hand-carry). I corrieri seguono Procedure Operative Standard (SOP) rigorosamente definite che riducono drasticamente l'errore umano:

  1. Ispezione fisica senza raggi X: Protocolli severi per l'interazione con il personale di sicurezza aeroportuale, volti a garantire un'ispezione manuale e fisica priva di esposizione a radiazioni.

  2. Controllo della temperatura criogenica: Monitoraggio continuo per mantenere la temperatura al di sotto dei −150 °C durante l'intero viaggio.

  3. Consegna diretta all'embriologo: La spedizione non esce mai dalla custodia diretta del corriere fino alla firma del protocollo di consegna nel laboratorio di destinazione.

Affidare il materiale biologico per il trasporto richiede una fiducia totale. La certificazione ISO conferma che questa fiducia poggia su basi solide e verificabili, e noi di BioCouriers sappiamo bene quanto sia importante la vostra fiducia.

Nahoru
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