Calidad, cumplimiento normativo y responsabilidad profesional
- Cumplimos los requisitos legales y normativos aplicables a cada envío.
- Nuestro equipo recibe formación profesional periódica y nuestros procesos de gestión de la calidad se someten a auditorías.
- Nuestros equipos criogénicos y dispositivos de monitorización de temperatura se inspeccionan, validan y calibran periódicamente, según corresponda.
Legislación en primer lugar
El campo de la reproducción asistida y ante todo los métodos de FIV (fertilización in vitro) están controlados y regulados muy rigurosamente en todo el mundo. En BioCouriers conocemos al detalle los requisitos de cada país y los respetamos.
El transporte internacional de células reproductivas está sujeto a requisitos normativos estrictos que varían entre países. BioCouriers organiza cada envío conforme a los requisitos aplicables y en colaboración con las clínicas de origen y destino. El marco normativo europeo incluye actualmente las Directivas 2004/23/CE, 2006/17/CE y 2006/86/CE. También nos estamos preparando para el Reglamento (UE) 2024/1938 sobre sustancias de origen humano (SoHO), que será de aplicación general a partir del 7 de julio de 2027.
Nuestro sistema de gestión de la calidad está certificado según ISO 9001:2015 y contamos con la certificación ISO 21973:2020 para el transporte de células destinadas a uso terapéutico. Estas certificaciones complementan nuestros procedimientos internos consolidados, la formación periódica y los controles de los equipos.
Tenemos experiencia, hacemos capacitaciones y seguimos los nuevos avances
Todos nuestros empleados disponen de capacidades y experiencia adecuadas y necesarias para el cumplimiento con las tareas relacionadas al transporte de embriones, espermatozoides, óvulos y otro material genético, y se someten a la capacitación profesional regular.
Asimismo, seguimos los nuevos avances en el campo de transporte de células y en medicina y los ponemos en práctica según las recomendaciones de las sociedades especializadas y novedades científicas. Nuestro objetivo a largo plazo es de elevar el estándar de los servicios que brindamos.
Controlamos con cuidado el equipamiento para el transporte de células
Antes de cada envío, inspeccionamos el contenedor criogénico, verificamos su preparación y comprobamos el equipo de monitorización de temperatura. Nuestros contenedores se someten a validaciones periódicas y nuestros registradores de temperatura se calibran según procedimientos establecidos.