Qualité, conformité réglementaire et responsabilité professionnelle
- Nous respectons les exigences légales et réglementaires applicables à chaque envoi.
- Notre équipe suit régulièrement des formations professionnelles et nos processus de management de la qualité font l'objet d'audits.
- Nos équipements cryogéniques et nos dispositifs de surveillance de la température sont régulièrement inspectés, validés et étalonnés, selon les besoins.
La législation avant tout
Le transport international de cellules reproductrices est soumis à des exigences réglementaires strictes, qui varient selon les pays. BioCouriers organise chaque envoi conformément aux exigences applicables, en coopération avec les cliniques expéditrice et destinataire. Le cadre réglementaire européen comprend actuellement les directives 2004/23/CE, 2006/17/CE et 2006/86/CE. Nous nous préparons également au règlement (UE) 2024/1938 relatif aux substances d'origine humaine (SoHO), qui sera généralement applicable à partir du 7 juillet 2027.
Notre système de management de la qualité est certifié ISO 9001:2015 et nous détenons la certification ISO 21973:2020 relative au transport de cellules destinées à un usage thérapeutique. Ces certifications complètent nos procédures internes établies, nos formations régulières et nos contrôles des équipements.
Nous avons de l’expérience, nous nous formons continuellement et nous suivons les évolutions
Nos coursiers et nos coordinateurs suivent régulièrement des formations professionnelles adaptées à leurs responsabilités. Nous réexaminons continuellement nos procédures à la lumière de notre expérience opérationnelle, des évolutions scientifiques et des recommandations des organisations professionnelles compétentes.
Nous contrôlons soigneusement l’équipement utilisé pour le transport des cellules
Avant chaque envoi, nous inspectons le conteneur cryogénique, vérifions sa préparation et contrôlons les dispositifs de surveillance de la température. Nos conteneurs font l'objet de validations régulières et nos enregistreurs de température sont étalonnés selon des procédures établies.